妊娠相关性乳腺癌(PABC)约占所有乳腺癌患者的0.2%~3.8%。PABC和非妊娠相关性乳腺癌具有共同的乳腺癌生物学特性,但因妊娠、哺乳的生理改变以及诊疗措施可能对胎儿产生影响等因素,PABC在临床诊断、治疗和预后等方面具有独特性。为规范并提高PABC临床诊治水平,中华医学会外科学分会乳腺外科学组在复习文献的基础上,针对PABC的诊断及治疗方案进行深入讨论,充分考虑到我国PABC患者的临床特点及可行性,提出PABC临床诊治共识意见,旨在为国内乳腺外科医师的临床工作提供参考借鉴。
当前直肠癌发病率持续上升,微创技术的发展让手术精细化成为临床核心需求,但盆腔解剖复杂,精准操作与否直接影响肿瘤根治效果与患者术后生活质量。为此,中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会微创解剖学组牵头制定本共识。本共识以解剖学为基础,解读直肠系膜、盆腔神经等关键结构的解剖理论,明确微创手术的技术要点与操作规范;针对术后常见问题给出针对性预防与处理方案。同时,共识还展望了AI辅助、荧光成像等新技术的应用前景,为临床医师提供实用参考,助力提升我国直肠癌微创解剖手术的规范化与精准化水平,使患者获得更佳的预后。
经自然腔道取标本手术(NOSES)作为微创外科的创新技术,在结直肠肿瘤领域已得到广泛应用并取得技术突破。当前全球人口老龄化进程加速,老年群体结直肠肿瘤发病率居高不下。人口老龄化给结直肠肿瘤诊疗带来多重挑战:老年患者生理机能减退、合并症复杂、术后康复缓慢,对手术耐受性及围手术期管理提出更高要求;同时,医生需在保证肿瘤根治性的前提下,平衡微创获益与手术风险,传统诊疗模式已难以适配这一特殊人群的需求。这些挑战成为本指南制定的内在动力。针对老年患者这一特殊人群,规范NOSES技术在老年结直肠肿瘤患者中的安全应用至关重要。编写组基于《结直肠肿瘤经自然腔道取标本手术指南(2023版)》并结合快速康复外科(ERAS)理念,制定本指南。本指南系统阐述老年结直肠肿瘤NOSES的核心原则、围手术期多学科协作等内容,重点聚焦老年患者术前综合评估、适应证与禁忌证的个体化原则、围手术期多学科协作优化策略(如器官功能维护、营养状况改善、麻醉管理、手术操作优化、ERAS路径等)及术后并发症防治等关键环节。通过整合循证医学证据与临床实践经验,旨在为老年患者提供兼顾肿瘤学安全性与微创获益的规范化技术标准,推动NOSES在老年群体中的科学应用与高质量发展。
在我国发展日间手术相关政策的推动下,腹股沟疝日间手术在我国快速发展,产生了较好的社会效益和经济效益,但我国幅员辽阔,地区差异较大,日间手术技术和管理发展水平很不平衡。为了做好腹股沟疝日间手术的效果评价、质量控制,便于进一步在全国推广,中国日间手术合作联盟疝和腹壁外科专业日间手术专家委员会牵头联合相关机构,组织国内疝和腹壁外科专业日间手术专家结合文献和国内推广的实际情况,制订《腹股沟疝日间手术规范化流程与标准专家指南(2026版)》,旨在为腹股沟疝日间手术规范化、标准化流程的建立提供更好的参考和依据。
阴道微生态评价是妇科感染性疾病诊疗的重要依据,但目前各级医疗机构在标本采集及前处理、质量控制、形态学检查及化学检查、结果报告及临床应用等方面尚不规范。为此,中国人体健康科技促进会临床检验科学技术转化专业委员会、广东省医师协会检验医师分会邀请检验与临床专家,结合国内外标准、指南及最新研究进展,经反复讨论、修订与审核,制定《阴道微生态评价临床检验与结果报告规范化专家共识》(简称《共识》),旨在推动阴道微生态评价的规范化与标准化应用。
为帮助医学实验室从业人员更好地理解和应用《医学实验室 测量不确定度评定指南》(简称“指南”),本文从指南的发布背景、核心内容的理解与应用、实例分析三方面详细介绍、解读了指南关键内容。文中通过详尽实例的展示,对测量不确定度评定中的重要概念如长期精密度、偏倚、偏倚纠正等进行了分析,对测量不确定度评定步骤进行了清晰的说明,希望帮助读者尽可能理解指南的精髓,尽快解决医学实验室正确评定测量不确定度的难题。
国家标准GB/T 44672-2024/ISO 21151:2020《体外诊断医疗器械 建立校准物和人体样品赋值计量学溯源性的国际一致化方案的要求》已于2024年9月29日发布,2025年4月1日起实施。该标准针对缺乏参考测量程序、适用有证参考物质或国际约定校准品的检验项目,提出由国际团体组织实施的一致化方案的要求,通过定义指定被测量最高水平的计量溯源性,以实现不同体外诊断医疗器械(IVD MD)检测结果的等效性。本文对该标准的核心内容进行解读,阐明一致化方案在提升检测结果可比性、推动结果互认中的应用价值。该标准解读有助于我国临床实验室与IVD制造商在实践中建立并完善一致化方案的溯源路径,为跨系统、跨平台的检测结果一致性与临床决策同质性奠定坚实基础。
血栓与止血检验在出血性及血栓性疾病的诊断、治疗和监测中发挥关键作用,由于专业特点和临床需求,实验室内会不同程度开展一些实验室自行开发检测项目(LDT)。LDT在进入临床应用之前需要确认性能满足临床需求,但是缺乏明确的操作规范。2025年8月,国际血液学标准化委员会(ICSH)《血栓与止血实验室自行开发检测项目性能确认指南》,对血栓与止血实验室中LDT的定义、性能确认要求、实施方法等做了详细规定。本文对该指南的重点条款进行解读,旨在帮助实验室管理者和技术人员理解并实施。
为规范末梢血标本采集操作,国家卫生健康委员会于2025年7月颁布了卫生行业标准WS/T 848-2025《末梢血标本采集指南》,该标准是在调查国内各级医院末梢标本采血现状、参考我国相关法律法规与卫生行业标准以及国际的末梢血液标本采集指南的基础上,结合我国的临床实践和专家共识意见而制定。该标准对末梢血标本的采集、保存、运送与处理的技术要求进行了详细说明,有助于提高医疗机构末梢采血的质量与安全。为了促进该标准的推广应用,本文对末梢血标本采集的关键技术环节及注意事项等重点条款进行解读,以帮助标本采集人员及医疗机构管理者更好地理解和应用本标准。
糖化血红蛋白(HbA1c)作为糖尿病筛查与诊断的核心指标,其检测的准确性与标准化对临床诊疗至关重要。2024年国家卫生健康委员会发布了WS/T 461-2024《糖化血红蛋白检测指南》。作为2015版标准的修订版,该标准紧密衔接国际前沿并结合我国临床实践,进一步细化了HbA1c检测全流程质量控制要求。本文从标准修订背景、过程及基本情况入手,重点解读了术语定义、生物学特性与临床意义、检验全流程技术要求、质量控制与保证等核心修订要点。该标准的修订与实施,标志着我国HbA1c检测质量控制要求的深化,将推动我国HbA1c检测质量与标准化水平提升,为糖尿病精准防治提供坚实技术保障。
WS/T 229-2024《尿液理学、化学和有形成分检验》已于2024年5月正式发布,本次修订旨在适应近年来尿液检验技术的快速发展,解决实验室在实际操作、性能验证、质量控制和结果报告等方面存在的标准不统一、操作不规范等问题,从而进一步提升我国尿液常规检验的标准化水平和结果可比性。新标准的核心变化体现在术语定义的扩充、全过程质量管理的强化以及结果报告的规范化3个方面,并首次系统性地整合了“人员、设施和环境”的要求,引入了“性能验证”和“复检规则”等关键质量控制环节。本文将对新标准的主要内容尤其是更新后的内容进行详细解读,并结合国际国内相关标准、文献及实际工作场景,为临床实验室提供具体的应用指导与建议,以促进标准的有效实施,最终服务于临床诊疗的精准与高效。
肾脏替代治疗(renal replacement therapy,RRT)虽已在重症监护病房(intensive care unit,ICU)中广泛使用,但其在急性肾损伤(acute kidney injury,AKI)患者中的应用仍缺乏统一规范。2024年11月,法国重症医学会联合法国儿科重症与急救协作组召开共识会议,发布了面向成人及儿童AKI患者的循证指南。该指南系统更新了ICU中RRT的管理策略,强调无紧急指征时延迟启动RRT、各模式预后等效以及资源受限时腹膜透析的可行性,明确高氨血症患儿的RRT启动指征。在实施层面上提出成人剂量偏保守、儿科剂量个体化;不推荐高出血风险患者使用肝素封管,同时重视血容量管理与每日撤机评估。本文对该指南的主要推荐进行梳理和解读,并探讨其对我国RRT规范化管理的启示。
手术切除是乳腺癌的首选局部治疗方式。部分患者因合并症多、高龄、乳腺癌局部进展、术后复发等原因无法进行外科手术切除或拒绝手术,导致肿瘤失控性生长继而增加远处转移风险。影像引导下消融治疗具有创伤小、易耐受及灭活精准、肿瘤复发可重复治疗、美容效果好、保留腺体外形及功能等优点,在多种早期实体肿瘤治疗中取得与手术相当的临床疗效。目前,消融治疗在乳腺癌患者中的应用逐年增加。本共识依据最新研究进展并结合我国临床实际情况对无手术适应证乳腺癌消融治疗流程、操作标准进行规范,以提高无手术适应证乳腺癌消融治疗的安全性和有效性。
随着腹腔镜(机器人)相关技术的不断提高和完善,腹腔镜(机器人)肝恶性肿瘤切除术在临床得到了较广泛的应用,但深部肿瘤难以定位及术中及时探测断面胆漏仍影响着腹腔镜(机器人)肝恶性肿瘤切除术的开展。吲哚菁绿(indocyanine green,ICG)的出现为上述问题的解决提供了较为可行的方案。结合ICG染色技术的腹腔镜(机器人)手术系统在解剖精确度、肿瘤根治性和手术安全性方面为术者和患者提供了最佳的手术效果。在总结临床经验及相关文献的基础上,我国肝胆外科领域专家进行深入讨论,制定了《腹腔镜(机器人)ICG荧光染色技术在肝恶性肿瘤切除术中的应用专家共识》,旨在拓展对腹腔镜(机器人)肝恶性肿瘤切除术中ICG应用的临床特点和最新进展的认识,为ICG在腹腔镜(机器人)肝恶性肿瘤切除中的应用提供指导性意见。
先天性胆道闭锁(CBA)是一种以肝内/外胆管闭锁所致的肝胆系统病症,且是导致婴幼儿梗阻性黄疸的主要病因。CBA的病因未明,可能与基因变异、病毒感染、免疫损伤相关,缺乏针对性预防手段,目前诊疗核心在于早期诊断和手术干预,但临床仍面临多重挑战。CBA婴儿往往表现为黄疸持续不退,或在生理性黄疸消退后再次出现皮肤、巩膜黄染,伴小便颜色加深,甚至呈浓茶色;大便颜色变浅,甚至可呈白陶土色。腹腔镜或开腹胆道探查术目前被认为是临床诊断胆道闭锁的“金标准”。近年来,新生儿粪便比色卡筛查及新型生物标志物(如血清基质金属蛋白酶7)的应用提升了早期检出率。CBA治疗策略以肝门空肠吻合术(Kasai手术)为首选,理想手术时机为出生后45天内。患儿的基本情况、胆道闭锁的类型、肝脏纤维化的程度都是影响Kasai手术效果的关键因素。术后需长期随访,联合熊去氧胆酸、抗生素及营养支持以延缓肝纤维化。