妊娠相关性乳腺癌(PABC)约占所有乳腺癌患者的0.2%~3.8%。PABC和非妊娠相关性乳腺癌具有共同的乳腺癌生物学特性,但因妊娠、哺乳的生理改变以及诊疗措施可能对胎儿产生影响等因素,PABC在临床诊断、治疗和预后等方面具有独特性。为规范并提高PABC临床诊治水平,中华医学会外科学分会乳腺外科学组在复习文献的基础上,针对PABC的诊断及治疗方案进行深入讨论,充分考虑到我国PABC患者的临床特点及可行性,提出PABC临床诊治共识意见,旨在为国内乳腺外科医师的临床工作提供参考借鉴。
本共识针对消化道肿瘤生物样本库的标准化建立与管理提出系统性规范,旨在解决样本质量不均、数据追溯性不足等问题。消化道肿瘤高发,且分子机制研究依赖高质量生物样本,本共识由多学科专家基于循证证据制定,涵盖样本采集、处理、存储全流程标准,规范手术组织、血液等样本的差异化处理策略,明确采集时限、保存条件及信息标注要求。建立样本信息管理、质量控制、伦理规范及使用销毁的全生命周期体系,强调知情同意、数据安全与遗传资源法规遵循。该共识为消化道肿瘤样本库标准化运作提供指导,助力多中心研究协同与精准医疗转化,推动肿瘤防治研究规范化发展。
血管包裹肿瘤簇(VETC)是肿瘤独特的组织学血管模式,与新的转移机制相关。近年来,VETC在肝细胞癌(HCC)中发生率及其预后意义备受关注。现有研究表明,VETC是肝切除和肝移植术后复发和总生存率的独立预测因子,并逐渐成为HCC研究的热点。此外,VETC还可能作为预测靶向治疗、介入治疗及其联合方案疗效的生物标志物。然而,目前国际上对HCC中VETC报告和临床应用尚未形成统一标准。为促进VETC在HCC预后评估与治疗决策中的规范化、可操作性应用,中国研究型医院学会放射学专业委员会和上海抗癌协会实体肿瘤聚焦诊疗专业委员会组织国内影像学、肝胆外科、介入学、肿瘤学、病理学等诊治领域的相关专家,基于现有循证医学证据并结合临床实践,经过多轮讨论与反复修订,形成《血管包裹肿瘤簇在肝细胞癌诊断与治疗中的临床应用中国专家共识(2026年版)》,以供国内同行参考,并将随证据积累持续更新完善。
Laennec包膜是覆盖肝脏内外实质的固有纤维结缔组织,其在外科手术中的价值日益凸显。国际肝胆胰协会中国分会组织国内该领域专家制订《Laennec间隙引导肝胆外科手术专家共识(2026版)》(以下简称共识)。该共识基于循证医学原则,系统归纳Laennec包膜的解剖界定及在肝胆外科手术中的应用,明确Laennec包膜与Glisson鞘、肝静脉及下腔静脉解剖间隙,提出以Laennec间隙为引导的手术入路,旨在规范手术操作流程、提高手术安全性与疗效,推动手术方案的推广和标准化,为未来研究指明方向。
为探索构建中国特色基于加速康复外科理念的肝切除日归手术模式,推动我国肝切除日归手术临床实践和同质化推广应用。由中国研究型医院学会微创外科学专业委员会及中国研究型医院学会智能医学专业委员会组织肝胆外科、麻醉科及护理学等多学科专家,结合文献证据和临床实践,围绕肝切除日归手术体系建立、流程管理、患者准入、术前评估、围术期多模式管理、出院标准及随访监测等关键临床问题展开讨论,形成本专家共识。共识明确了开展肝切除日归手术医院与术者准入的条件,确立了基于病理、生理、心理和社会支持多维度的患者筛选体系,规范了手术技术要点、围术期麻醉管理、多模式镇痛止吐及早期出院评估等全流程管理策略,并明确了院外随访与紧急情况处理原则。本共识的制定为肝切除日归手术提供了安全性边界与质量保障的依据,对推动我国肝脏外科手术模式与国际接轨、释放优质医疗资源潜能、提升患者就医体验具有重要实践价值与示范意义。
流式细胞术作为一项多参数、高通量的细胞分析和分选技术,已在临床诊疗中获得广泛应用。我国众多医疗机构及第三方医学检验实验室相继建立了相关检测平台。然而,实验室建设的标准化进程明显滞后于技术发展速度,目前尚缺乏国家层面的系统性指导文件,导致实验室在布局规划、仪器与试剂选择、检测项目设置及人员培训等方面存在不规范现象,制约了该技术优势的充分发挥。为系统规范临床流式细胞实验室的建设与管理,中华医学会检验医学分会分子诊断学组、中华医学会检验医学分会临床免疫学组、中国民族卫生协会流式细胞技术临床应用推广组联合国内相关领域专家,在整合ISO 15189《医学实验室 质量和能力认可准则》、美国临床和实验室标准协会(CLSI)相关指南、国际流式细胞协会(ISAC)实践经验的基础上,结合我国实际国情,制定了本共识。共识内容涵盖通用要求、人员要求、实验室设计与建设要求、分析仪器与辅助设备配置、试剂与耗材管理等多个关键环节,旨在为各级医疗机构和第三方检测机构提供全面、可操作的指导。通过推行本共识,期望能够提升我国流式细胞检测结果的准确性、可比性与可靠性,更好地服务于临床诊疗的需求。
WS/T 408-2024《定量检验程序分析性能验证指南》卫生行业标准于2024年5月发布,该标准的制订充分参考了国家医疗相关法律法规、国内外相关标准/指南/共识、文献证据、实践经验和专家意见。该标准就定量检验程序的精密度、正确度、线性和抗干扰(特异性)4种基本性能给出了验证方案。本文就该指南的通用原则、各性能验证的方案设计、标本准备、数据处理和结果解释等方面进行解读,旨在帮助相关工作人员及管理者更好地理解和应用该标准。
为了贯彻落实《中华人民共和国生物安全法》对病原微生物实验室的生物安全管理要求,国家卫生健康委员会修订并发布了卫生行业标准WS/T 442-2024《临床实验室生物安全指南》。该卫生行业标准规定了医疗机构临床实验室生物安全风险管理、设施设备和实验活动管理等的基本要求,是临床生物安全二级实验室的建设依据和生物安全管理体系运行的准则。本文就该行业标准修订背景、编写情况、主要内容和要点难点等进行解读和分析,以帮助各级医疗机构更充分地理解和执行该标准的相关规定,促进临床实验室生物安全管理规范化、降低职业暴露风险、提升公共卫生应急响应能力,为新发突发传染病防控提供安全保障。
本文系统解读WS/T 227-2024《临床检验项目标准操作程序编写要求》的修订背景、核心理念与技术要点,探讨其在临床检验质量管理体系中的定位与实施策略。采用比较分析法,对照2002版与2024版的技术差异,结合ISO 15189:2022及CLSI QMS02指南进行多维度阐释。新标准实现了从“操作规程”到“标准操作程序(SOP)”的理念跃升,构建了包含21项要素的完整编写框架,创新性地引入“步骤-操作”表和“如-则”决策表等防错工具,强化了SOP作为“检测系统必要组成部分”的核心地位。WS/T 227-2024的发布标志着我国临床检验SOP编写进入系统化、规范化阶段,实验室应建立“要素完整、格式统一、动态管理”的SOP体系,以支撑检验质量的持续改进。
近年来,单孔腹腔镜(SILS)结直肠术式在国内外临床实践中的普及度显著提升,循证依据日益坚实,加之单孔机器人等新兴操作平台的涌现,单孔腹腔镜结直肠手术的适应证、技术流程等也迎来了前所未有的变革与发展,原有的共识内容亟待修订与更新,以满足当前临床实践对规范化指导的迫切需求。因此,中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会单孔腹腔镜学组在2019年单孔腹腔镜结直肠手术专家共识的基础上,邀请国内众多开展单孔腹腔镜结直肠手术的专家更新此共识,以促进单孔腹腔镜结直肠手术持续规范、高效、有利发展。
结肠镜辅助结肠肿瘤经自然腔道取标本手术(CA-NOSES)是在腹腔镜或机器人结肠肿瘤根治性切除及体内消化道重建基础上,借助结肠镜将切除标本经结肠腔道完整经肛门取出的微创手术方式,是对现有NOSES技术体系的重要补充。为规范该术式的临床应用,由中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会、中国抗癌协会NOSES专业委员会及中国NOSES联盟组织国内相关领域专家,在系统查阅国内外文献并结合我国临床实践经验的基础上,经充分讨论形成一致意见,制定本专家共识。《共识》围绕CA-NOSES的定义与技术特点、手术适应证与禁忌证、术前评估与肠道准备、器械与体位选择、标准化手术操作流程、并发症防治以及肿瘤学效果等关键问题进行了系统阐述。现有证据表明,在严格掌握适应证并遵循无菌、无瘤原则的前提下,CA-NOSES具有创伤小、恢复快和美容效果佳等优势,其安全性和肿瘤学效果不劣于传统腹腔镜辅助小切口的结肠肿瘤手术。本共识旨在为CA-NOSES的规范化开展提供可操作的技术指导和理论依据,并为后续多中心临床研究奠定基础。
支气管动脉栓塞术(bronchial artery embolization,BAE)以其创伤小、止血迅速、并发症少等优势成为治疗咯血的有效方法,其安全性和有效性已被证实。快速有效地实施BAE护理方案是改善患者预后的关键,尤其是危及患者生命的大咯血。目前针对咯血BAE治疗,临床尚未形成规范化的围术期护理方案,为保障患者的治疗效果,降低不良反应的发生,特制订《支气管动脉栓塞治疗咯血护理规范专家共识》。本《共识》基于现有文献证据和德尔菲专家咨询,同时结合我国临床实践,围绕针对患者综合急救护理、围术期护理、疗效评估及健康指导等,经过多轮讨论后共同制订,旨在为咯血进行BAE治疗的患者提供专业、循证的护理参考方案。
内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌的重要治疗手段,临床实践中普遍存在超说明书用药现象。中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专家委员会、中国医师协会肿瘤多学科诊疗专业委员会、广东省药学会组织专家组,通过循证查证及系统评价乳腺癌内分泌超药品说明书用药治疗的依据,参考已公开发布的指南、共识、诊疗规范等外,对已上市的内分泌治疗药物的随机对照试验进行再评估,采用CSCO分级系统进行证据分级与推荐,最终形成针对21个临床问题的23条推荐意见,旨在为临床医师提供合理用药依据,并为药学部门管理提供参考。
胆道残余结石可导致胆道梗阻、反复感染、肝功能损害,并远期增加胆管癌发生风险。为规范其诊疗行为,中国研究型医院学会微创外科学专业委员会组织多学科专家,遵循GRADE系统证据分级,采用改良Delphi法达成共识。本共识首先明确胆道残余结石的定义,系统梳理其发病率、临床特征及影像学诊断策略。在此基础上,针对胆囊/胆囊管残余结石、肝外胆管残余结石、肝内胆管残余结石三大类型,分别提出分层治疗路径;同时涵盖胆管炎、胆管狭窄等合并症的规范化处理原则。在治疗技术层面,明确肝切除、内镜取石、经皮经肝胆道镜等主要手段的适应证与选择时机,强调胆管狭窄矫正与胆汁通畅引流是实现远期疗效的关键环节。药物辅助治疗在调节胆汁代谢、改善临床症状方面具有综合管理价值。共识进一步就术后随访、患者教育与生活方式干预提出系统建议,形成覆盖诊疗全过程的闭环管理策略。本共识旨在为中国胆道残余结石的规范化、同质化诊疗提供循证依据,提升临床决策科学性与改善患者远期预后效果。