目的 探讨早期[国际妇产科联盟(FIGO)临床分期为Ⅰ~Ⅱ期]上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者手术后腹腔热灌注化疗(HIPEC)疗效。
方法 选择2022年7月至2025年4月于四川大学华西第二医院接受手术治疗,并经术中切除组织病理学检查结果确诊的243例FIGO临床分期为Ⅰ~Ⅱ期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者为研究对象。根据患者术后是否接受HIPEC治疗,将其分别纳入研究组(n=105,术后接受HIPEC治疗者)与对照组(n=138,术后未接受HIPEC治疗者)。由于卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌3类恶性肿瘤生物学行为类似,治疗原则基本相同,而上皮性卵巢癌在卵巢癌患者中占比>90%,因此本研究将其作为整体进行研究,以下将上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌统一称为上皮性卵巢癌。采用回顾性分析方法,收集2组患者的临床病例资料与结局指标,如无进展生存(PFS)期等。采用倾向性评分匹配(PSM)方法,在研究组与对照组间进行1∶1配对,以平衡2组患者相关临床特征(年龄、FIGO临床分期、术中切除组织病理学检查结果类型等),卡钳值设为倾向评分标准差的0.1倍。PSM后,使用Kaplan-Meier法绘制2组患者PFS曲线,通过Log-rank检验,比较2组患者PFS期。根据PSM后研究组与对照组患者年龄(≥60岁与<60岁)等不同临床指标,进一步将研究组与对照组患儿分为不同亚组,并采用单因素Cox回归亚组分析方法,探讨不同亚组患者接受HIPEC的疗效。同时,单独对研究组与对照组卵巢透明细胞癌患者重新进行PSM后,评估HIPEC是否改善卵巢透明细胞癌患者的PFS期。本研究遵循的程序符合2013年修订的《世界医学协会赫尔辛基宣言》要求。
结果 ①经PSM后,共计158例患者(研究组与对照组各为79例)被纳入分析。PSM后,2组患者年龄、术中切除组织病理学检查结果类型、FIGO临床分期等临床资料分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。PSM后,中位随访时间为19.2个月(0.2~41.8个月)的随访结果显示,研究组与对照组分别有6例(7.6%)、10例(12.7%)患者出现疾病进展。Log-rank检验结果显示,PSM后2组患者PFS期比较,差异无统计学意义(χ2=1.11,P=0.291)。单因素Cox回归亚组分析结果显示,PSM后研究组与对照组不同临床特征亚组患者的疾病进展比例分别比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。②经重新PSM分析后,进一步分析62例卵巢透明细胞癌患者接受HIPEC的疗效(研究组、对照组各为31例),中位随访时间为16.2个月(0.6~39.8个月)的随访结果显示,研究组3例(9.7%)、对照组8例(25.8%)出现疾病进展,但是Log-rank检验结果显示,PSM后研究组与对照组卵巢透明细胞癌患者PFS期比较,差异无统计学意义(χ2=2.77,P=0.096)。
结论 本研究结果显示,对于FIGO临床分期为Ⅰ~Ⅱ期的上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌患者,尚无证据证实其可从术后HIPEC中获益。对于FIGO临床分期为Ⅰ~Ⅱ期卵巢透明细胞癌患者,术后HIPEC则呈现潜在获益,但是获益率无有统计学意义,未来需更大样本的前瞻性、随机对照试验研究进一步研究、验证。