目的 探讨在结直肠癌中,以转移淋巴结比例(LNR)和阳性淋巴结对数比(LODDS)为核心重构的新型分期肿瘤-淋巴结比率-转移(TRM)分期和肿瘤-淋巴结对数比-转移(TSM)分期的预后表现与AJCC制定的TNM分期的差异。
方法 训练集为SEER登记的术后且存在淋巴结转移的结直肠癌患者(2010年—2015年,n=13 469);外部验证集来自滁州市第一人民医院和上海市第一人民医院两中心(n=402)。采用X-tile确定LNR与LODDS截点(0.20/0.57;−0.58/0.17),据此构建TRM和TSM分期。采用多因素Cox回归分析筛选独立预后因素,并通过Harrell C指数、时间依赖受试者工作特征曲线(time-dependent ROC)、曲线下面积(AUC)、校准曲线及决策曲线分析(DCA)评价各模型的区分度、校准度及净临床获益,同时结合Akaike信息准则(AIC)、Bayesian信息准则(BIC)及似然比检验(LRT)比较模型性能。
结果 训练集中TRM和TSM为独立预后因子(均P<0.05),3年/5年AUC(TRM 0.829/0.828 vs. TSM 0.827/0.823 vs. TNM 0.823/0.822)及C指数(TRM 0.757 vs. TSM 0.755 vs. TNM 0.751)均略高于TNM;AIC/BIC与似然比检验均支持TRM。外部验证中,3年总体生存的AUC分别为TNM 0.757、TRM 0.827、TSM 0.829,5年总体生存的AUC分别为TNM 0.650、TRM 0.710、TSM 0.709;TRM的C指数最高,整体表现优于TNM和TSM。校准曲线显示3种模型总体拟合良好,DCA显示TRM和TSM在大多数阈值概率范围内较TNM具有更高净获益,其中TRM优势更为稳定。
结论 基于LNR与LODDS的TRM/TSM分期较传统TNM具有更好的判别能力与潜在临床价值,外部验证结果予以支持。未来需开展多中心前瞻性验证并进行再校准以促进临床推广。